USP EP BP Leigheas Grád 148408-66-6 Docetaxel trihydrate do Chóireáil Ailse Meall
Táirgeainm | Docetaxel Trihydrate |
Comhchiallaigh | (αR, βS)-β-[[(1,1-démheitilethocsa)carbóinil]aimín]-α-hiodrocsa-beinséinprópánóigaigéad, (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b -(aicéitilocsaí)-12-(beansóileocsa)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dódécahidrea-4,6,11-tríhidrocsa-4a,8,13 ,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca[3,4]beans[1,2-b]eistear ocsait-9-il,hiodráit (1:3) |
CAS Uimh. | 148408-66-6 |
Dealramh | Púdar criostalach bán go bán |
Foirmle Mhóilíneach | C43H53NO14.3(H2O) |
Meáchan Móilíneach | 861.94 |
Iarratas | Grád Pharma nó cuspóir taighde |
Pacáil | De réir d'iarratas |
Stóráil | Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean, éadrom-resistant in áit fhionnuar |
MÍREANNA | CAIGHDEÁIN | TORTHAÍ |
Carachtair | A: Púdar criostalach bán go bán | Comhlíonann |
B: Tuaslagthacht: Dothuaslagtha in uisce, intuaslagtha in eatánól agus aicéatón | Comhlíonann | |
SonrachRochain | ﹣38.5°~﹣41.5° | ﹣40° |
Aitheantas | 1.IR: Mar an gcéanna le sampla a sheiceáil | Comhlíonann |
2.UV: λmax232nm | Comhlíonann | |
| Comhlíonann | |
| Comhlíonann | |
Neamhíonachtaí | Neamhíonachtaí iomlána: NMT 1.0% | 0.29% |
Neamhíonachtaí A: NMT 0.5% | 0.0551% | |
Neamhíonachtaí B: NMT 0.3% | 0.0470% | |
Neamhíonachtaí C: NMT 0.3% | 0.0535% | |
Aon eisíontas aonair eile: NMT 0.1% | 0.0702 % | |
Uisce | 5.0% – 7.0% | 6.15% |
Iarmhar ar adhainte | NMT 0.1% w/w | 0.03% |
Miotal trom | NMT 20ppm | Comhlíonann |
Measúnacht | 97.5%~ 102.0% | 99.7% |
Conclúid | Buaileann sé le EP7.5. |
Eolas Cuideachta
√ Taithí iomlán ciseal bainistíochta i monarcha agus leantóirí teicneoirí oilte; √ Is é cáilíocht ár bpríomhbhreithniú i gcónaí, córas dian QC; √ 11 bliain taithí fhoireann díolacháin onnmhairithe; √ Saotharlann neamhspleách T&F; √ Dhá cheardlann GMP fhadtéarmach sínithe; √ Acmhainní saibhir go leor monarchana díomhaoin le haghaidh tionscadal saincheaptha; √ Foireann oibre Ardéifeachtúlachta le cosán comhsheasmhach.Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é