USP 175865-59-5 Hidreaclóiríd Valganciclovir le haghaidh Frithvíreasach
| Táirgeainm | Hidreaclóiríd Valganciclovir |
| Comhchiallaigh | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dé-hidr-6-oxo-9H-purin-9-il)Meitiocsai]-3-hiodrocsaipróipilistir, hidreaclóiríd(1:1);2-[(2- aimín-6-ocsa-6,9-dé-hidr-3H-purin-9-il)meatocsa]-3-hiodrocsapróipil(2S)-2-aimín-3-meitilbútanáithiodráit Ceimiceachleabhar roclóirídhiodráit;L-Valine,2-[(2-aimín- 1,6-dé-hidr-6-oxo-9H-purin-9-il)meatocsa]-3-hiodrocsaipróipilester, monaihidraclóirídhiodráit |
| CAS Uimh. | 175865-59-5 |
| Dealramh | Púdar criostalach bán nó as-bán |
| Foirmle Mhóilíneach | C14H22N6O5.HCl |
| Meáchan Móilíneach | 390.83 |
| Úsáid | Grád Cógaisíochta nó Cuspóir Taighde |
| Pacáil | De réir d'iarratas |
| Stóráil | Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean, éadrom-resistant in áit fhionnuar |
| Hidreaclóiríd Valganciclovir Cas:175865-59-5 | ||
| Míreanna | Caighdeán | Torthaí |
| Dealramh | Púdar criostalach bán nó as-bán | púdar bán |
| Aitheantas | Ionsúite Infridhearg: Comhfhreagraíonn don chaighdeán tagarthaIonsúite Ultraviolet: Comhfhreagraíonn don chaighdeán tagarthaComhlíonann tuaslagán in uisce (1 in 20) ceanglais na dtástálacha le haghaidh Clóiríd | Comhlíonann Comhlíonann
Comhlíonann |
| Alcól isopropil | ≤1.0% | 0.13% |
| Uisce | ≤8.0% | 4.5% |
| Miotail throma | ≤20ppm | Comhlíonann |
| Pd | ≤10ppm | ＜10ppm |
| Iarmhar ar adhainte | ≤0.1% | 0.02% |
| Neamhíonachtaí gaolmhara | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guainín: ≤1.5% Methocsaimethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% Bis-valine Cásca ganciclovir: ≤0.1% Homalóg valganciclovir: ≤0.25% IMP H: ≤0.1% IMP I: ≤0.1% Monopropionate Ganciclovir: ≤0.15% Dimer Valganciclovir (steirióiméir A): ≤0.1% Dimer Valganciclovir (steirióiméir B): ≤0.1% Dimer Valganciclovir (steirióiméir C): ≤0.1% Eisíontas sainaitheanta amháin eile: ≤0.1% Iomlán eisíontas aitheanta eile: ≤0.1% Ganciclovir mona-N-meitil valinate (Tástáil 2): ≤0.3% Eisíontas aonair neamhaitheanta (Tástáil 1 agus 2): ≤0.1 % Eisíontas iomlán neamhaitheanta (Tástáil 1 agus 2): ≤0.25% Neamhíonachtaí iomlána (Tástáil 1 agus Tástáil 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Uasmhéid 0.04% 0.04%
0.02% Uasmhéid 0.02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomer cóimheas | 45:55 go 55:45 | 54:46 |
| íonacht enantiomeric de valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
| Measúnacht HPLC | 97.0%～ 102.0% | 98.8% |
| Conclúid: Comhlíonann USP40. | ||
Eolas Cuideachta
√ Taithí iomlán ciseal bainistíochta i monarcha agus leantóirí teicneoirí oilte; √ Is é cáilíocht ár bpríomhbhreithniú i gcónaí, córas dian QC; √ 11 bliain taithí fhoireann díolacháin onnmhairithe; √ Saotharlann neamhspleách T&F; √ Dhá cheardlann GMP fhadtéarmach sínithe; √ Acmhainní saibhir go leor monarchana díomhaoin le haghaidh tionscadal saincheaptha; √ Foireann oibre Ardéifeachtúlachta le cosán comhsheasmhach.
